Siempre que no se cumpla un límite crítico, el producto resultante puede ser inseguro. Debe tomar medidas para identificar el producto y evitar que llegue a los consumidores, así como entender por qué el proceso no alcanzó el límite crítico y reducir la posibilidad de que este fallo se repita.
Los procedimientos escritos pueden dictar qué hacer, incluidos los pasos para aislar el producto en riesgo, evaluar el producto para detectar el peligro, tomar medidas para reducir la probabilidad de que el problema se repita y determinar cómo deshacerse de los productos contaminados.
| Formulario de acción correctiva | |
|---|---|
| Instalación: | Página 1 de __________ |
| Dirección | |
| Fecha de registro: | Código o Lote #: |
| Fecha y hora del problema: | |
| Descripción del problema y causa raíz: | |
| Medidas tomadas para restablecer el orden en el proceso: | |
| Persona que toma las medidas: (nombre y firma): | |
| Cantidad de producto involucrada en el problema: | |
| Evaluación del producto involucrado con el problema: | |
| Disposición final del producto: | |
| Revisado por (nombre y firma): | Fecha: |
Entre los ejemplos de medidas correctivas se incluyen:
- Detener el tratamiento
- Ajustar el proceso o reparar el equipo
- Mantener producto
- Evaluar el producto
- Determinar la disposición del producto
Cuando surgen nuevos problemas imprevistos, puede ser necesaria una nueva investigación o un análisis en profundidad.
Los procedimientos de acción correctiva deben incluir cómo registrar los pasos y las decisiones. Existen muchos tipos diferentes de formularios y sistemas de acciones correctivas. El registro debe incluir la fecha de registro, los números de lote del producto afectado, la fecha y hora del problema, la descripción del problema y la causa raíz, las medidas adoptadas para restablecer el proceso, la persona que toma las medidas, la cantidad de producto afectado, la evaluación del producto, el revisor y la fecha de revisión.
Este es el ejemplo del tostado con la columna de Acción Correctiva del Formulario de Control Preventivo del Proceso completada.
Proceso Control Preventivo – Acción Correctiva
| CONTROLES PREVENTIVOS DE PROCESO | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PRODUCTO: | PÁGINA 1 de ___________ | ||||||||
| INSTALACIÓN: | FECHA DE EMISIÓN: | ||||||||
| DIRECCIÓN: | |||||||||
| Control de procesos | Peligro | Límites críticos | Supervisión | Acción correctiva | Verificación | Registros | |||
| Qué | Cómo | Con qué frecuencia | Quién | ||||||
| Tostado | Patógenos que no forman esporas, como Salmonela | Tiempo mínimo de tostado: 25 minutos | Duración del ciclo de tueste | Mida el tiempo de entrada al tiempo de espera con un cronómetro y una unidad de prueba de metal que pasa por el horno | Comienzo del turno y después de cualquier ajuste | Operador de tostadora | Si se interrumpe el tostado, el producto se retiene y evalúa para determinar si se puede reprocesar. Si no se cumplió con un parámetro de procesamiento, vuelva a procesar el lote utilizando un proceso validado alternativo; identificar la causa raíz y determinar las acciones necesarias para abordarla; llevar a cabo la capacitación según sea necesario para prevenir la recurrencia. Además, separe y evalúe el producto, vuelva a trabajar o deséchelo según corresponda. | ||
| Profundidad de la cama ≤2 pulgadas | Altura de la barra de nivelación de la profundidad de la cama | La altura de la barra de nivelación se establece en 2 pulgadas de alto en la entrada del horno | Comprobar al inicio y al final del día | ||||||
| Temperatura del horno ≥300 grados F (≥149 grados C). *Nota: para lograr una reducción logarítmica de 5 de Salmonela | Temperatura del aire del horno | Termómetro de registro en los lugares más fríos (es decir, entrada y salida del horno) | Continuo con verificación visual de los datos registrados al inicio y una vez al día en cada ubicación | ||||||
