Registos – Implementação

O segundo tipo de registos são registos de implementação. Os registos de implementação demonstram que o sistema de segurança alimentar está a funcionar como planeado. Fornecem provas de que as actividades foram concluídas e são eficazes.

Os registos de implementação incluem os dados operacionais das actividades; esta informação foi recolhida durante a produção real, e fornece a prova de que está a fornecer alimentos seguros aos seus clientes. Os formulários de exemplo são mostrados aqui e podem ser descarregados do Apêndice, ou pode utilizar os seus próprios para captar os resultados da monitorização, acções correctivas, e outras actividades, tais como:

  • Dados de monitorização de controlo preventivo
  • Acções correctivas tomadas
  • Actividades de verificação
  • Implementação do programa da cadeia de suprimentos
  • Formação

Os registos de implementação podem ser listados numa coluna “Registos” no formulário de Controlo Preventivo do Processo.

Verification of Process Preventative Control for aflatoxin

Process Preventive Controls
PRODUCT: __________________________________________PAGE 1 of ___________
PLANT NAME: ____________________________________ISSUE DATE: _______________
ADDRESS:________________________________________SUPERCEDES: _______________
Process ControlHazard(s)Critical LimitsMonitoringCorrective ActionVerificationRecords
WhatHowFrequencyWho
RoastingNon-sporeforming pathogens such as SalmonellaMinimum roasting time: 25 minutesLength of roast cycleMeasure time-in to time-out with stop watch and metal test unit run through ovenBeginning of shift and after any adjustmentRoaster operatorIf roasting is interrupted, product is held and evaluated to determine if it can be reprocessed. If a processing parameter was not met, reprocess batch using alternate validated process; identify root cause and determine actions needed to address it; conduct training as needed to prevent recurrence. Also, segregate and evaluate product, rework or discard as appropriate.Operator verifies the roaster bed depth, temperature and roasting time are accurate and operating properly during the processing run once each day during morning shift.

QA manager reviews and initials records within a week of preparation and compares performance with past results to determine trends.

Maintenance manager ensures that roster and monitoring equipment are calibrated.

Finished product tested for Enterobacteriaceae once every 2 weeks. Salmonella is analyzed if hygiene Enterobacteriaceae counts are found to be out of specification.
Roasting log, including time, temperature and depth records.

Recording device calibration records

Corrective action logs


Validation study establishing roasting parameters
Bed depth ≤2 inchesBed depth leveling bar heightLeveling bar height is set at 2 inches high at oven inletCheck at startup and end of day
Oven temperature ≥300 degrees F.

Note: to achieve 5 log reduction of Salmonella
Oven air temperatureRecording thermometer at the coldest locations (i.e., inlet and outlet of oven)Continuous with visual check of recorded data at startup and once per day at each location
FSPCA, (2016). PC Course Instructor Guide V1.2, page 17.

A informação básica que deve constar de todos os registos inclui:

  • Nome do registo
  • Nome e localização da instalação
  • Data e hora, quando aplicável
  • Medição ou observação
  • Identificação do produto
  • Assinatura ou iniciais das pessoas que efectuam a monitorização
  • Assinatura ou iniciais da pessoa que está a rever o registo

Os registos de monitorização são utilizados para documentar que os riscos de segurança alimentar foram controlados.

Registos de monitorização

Registos de Acção Correctiva

As informações que devem constar de um registo de acções correctivas incluem:

  • Identificação do produto
  • Volume em espera
  • Descrição do desvio
  • Medidas tomadas para prevenir a recorrência
  • Disposição final do produto
  • Avaliação dos resultados dos testes, se relevante
  • Verificação das acções correctivas
Corrective Action Form
Date of Record:

6 February 2016

Lot Number:

AY123

Description of Deviation:

Labels for Product A were applied to Product B because the operator selected the wrong stack of labels. The issue was discovered by the operator loading packages into cases.

Actions taken to restore order to the process:


1. Production was halted when error was discovered.

2. Product was segregated back to the last good check.

3. Product was relabeled with the correct label.

4. Line operator was retrained on how to check the label before placing a new stack on the line and the importance of doing so. The procedure was emphasized with all operators as a teachable moment.


Person taking action:

Mr. P.K. Lead

Amount of product involved in deviation:

50 cases

Evaluation of product involved with deviation: All relabeled product was double checked to ensure that the correct label was in place.
Final disposition of product:

Released

Reviewed by:

Ms. Sandy Lane

Sandy Lane

Date:

20 February 2015

Registos de verificação

Os registos de verificação devem incluir:

  • Verificação de registos de monitorização e de acções correctivas
  • Calibração e verificações de precisão dos instrumentos de monitorização de processos
  • Teste de produtos
  • Monitorização ambiental
  • Verificação do programa da cadeia de suprimentos
  • Reanálise

Registos de Validação

Exemplos de Registos de Validação podem ser:

  • Registos de validação do processo
  • Estudos in-plant
  • Estudos de investigação
  • Artigos de periódicos
  • Orientação industrial ou regulamentar